Objetivo del proyecto
Instalación para preparación de medios de un cliente del sector farmacia en Bangladesh.
El sistema está compuesto de 2 tanques de preparación de medios Reactor principal y tanque buffer con la posibilidad de homogenizar el producto recirculando a través de un homogenizador (HPH).
La instalación debe de permitir la ejecución de los procesos en el orden que desee el usuario.
Hay 3 tipos de recetas a ejecutar: de formulación, de limpieza CIP y de esterilizado de la instalación.
Todo el sistema debe de ser validado y debe de cumplir con la normativa de la FDA y CFRPart11.
Es necesario el desarrollo de la documentación y protocolos necesarios para dicha validación.
La arquitectura instalada se divide en las siguientes partes:
- Hardware de control de Siemens (S7-300 + Variadores MicroMaster).
- Sistema de supervisión Stand Alone de Wonderware (System Platform)
- Sistema Batch desarrollado a medida para la edición de recetas (.NET)
- Todos los sistemas se validaron bajo normativa de industria farmaceútica para el cumplimiento de la FDA y CFRPart11.
- Instalación y documentación validada por el cliente.
Beneficios obtenidos
Tambien los clientes internacionales se pueden beneficiar no solo de los conocimientos que aporta Hexa en el mundo de la automatización, sino de una programación a alato niuvel que te permite validar un software customizado bajo la normativa más exigente.