Caso de éxito
Objetivo del proyecto

Instalación para preparación de medios de un cliente del sector farmacia en Bangladesh.

El sistema está compuesto de 2 tanques de preparación de medios Reactor principal y tanque buffer con la posibilidad de homogenizar el producto recirculando a través de un homogenizador (HPH).

La instalación debe de permitir la ejecución de los procesos en el orden que desee el usuario.

Hay 3 tipos de recetas a ejecutar: de formulación, de limpieza CIP y de esterilizado de la instalación.

Todo el sistema debe de ser validado y debe de cumplir con la normativa de la FDA y CFRPart11.

Es necesario el desarrollo de la documentación y protocolos necesarios para dicha validación.

La arquitectura instalada se divide en las siguientes partes:

  • Hardware de control de Siemens (S7-300 + Variadores MicroMaster).
  • Sistema de supervisión Stand Alone de Wonderware (System Platform)
  • Sistema Batch desarrollado a medida para la edición de recetas (.NET)
  • Todos los sistemas se validaron bajo normativa de industria farmaceútica para el cumplimiento de la FDA y CFRPart11.
  • Instalación y documentación validada por el cliente.
Tambien los clientes internacionales se pueden beneficiar no solo de los conocimientos que aporta Hexa en el mundo de la automatización, sino de una programación a alato niuvel que te permite validar un software customizado bajo la normativa más exigente.
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